2021年主管药师考试备考知识点：杂质检查方法与原理|医学考试网

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杂质检查方法与原理

1.重金属检查法（银、铅、汞、酮、镉、锡、锑、铋）以铅为代表

第一法硫代乙酰胺法：该法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法。

第二法炽灼后的硫代乙酰胺法：适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。

第三法硫化钠法：检查溶于碱溶液，而不溶于酸溶液的药物，如磺胺类、巴比妥类药物等。

2.砷盐检查法

《药典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC)检查药物中的微量的砷盐，用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去H2S。

3.氯化物的检查

原理：氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液。

4.硫酸盐检查法

原理：药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。

5.铁盐检查法

铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。

6.铵盐检查法

将供试品中的铵盐碱化后蒸馏出来，与碱性碘化汞钾试液反应而呈色，与标准氯化铵溶液同法显色进行比较。

7.水分的测定

费休水分测定法：《药典》、《美国药典》和《英国药典》均收载了费休法和甲苯法测定药物中的水分。

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