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WHO确定的双径测量法实体瘤疗效评价标准




一、WHO双径测量法

1.可测量病灶 临床或影像学测量皮肤结节、包块、浅表淋巴结和胸腹腔内病灶最大直径,及与其相垂直径线的乘积。(X线胸片肺内病灶测量大于10mm×10mm,CT测量大于20mm×10mm,肝内病灶B超及CT测量应大于20mm×10mm)。

2.不可完整测量病灶 单径可测量病灶即只有一个可测量径,无可测量病灶但可评价疗效如微小病灶、溶骨性小病灶,不可测量又不能评价的病灶。

实体瘤疗效评价标准 (WHO双径测量法)

1.可测量病灶完全缓解(Complete remission, CR) 所有病灶完全消失, 至少维持4周。

部分缓解(Partial remission, PR) 双径可测病灶者,各病灶最大两个垂直径乘积之总和减少50%以上, 至少维持4周。单径可测病灶者,各病灶最大径之总和较前减少50%以上,至少维持4周。

无变化(No change,NC) 双径可测病灶者, 各病灶最大两个垂直径乘积之总和减少25%,或出现新病灶,或新出现胸、腹水并查到癌细胞。

2.可评价不可测量病灶及不可评价病灶CR 所有病灶完全消失,至少维持4周。

PR 病灶估计至少减少50%以上,至少维持4周。

NC 治疗二周期病灶无明显变化,估计病灶减少不足50%,增大不足25%. PD 估计病灶增大25%以上或出现新病灶。

二、RECIST单径测量法可测量病灶

至少有一条可以准确测量的径线(记录为最大径),常规检测条件下最大径≥20mm,或CT 检测最大径≥10mm.不可测量病灶 小病灶(常规检测条件下最大径<20mm,CT检测最大径<10mm)和其他真正不可测量病灶,包括脑膜病变、胸腹腔积液、 心包积液、炎性乳腺癌、皮肤癌浸润、骨及软组织肿瘤及影像诊断不能测量的腹盆腔病变。

实体瘤疗效评价标准 (RECIST单径测量法)

1.目标病灶CR 所有目标病灶完全消失。

PR 基线病灶最大径之和至少减少30%. PD 基线病灶最大径之和至少增大20%或出现新病灶。

SD 基线病灶最大径之和减少未达到PR标准,增大未达到PD标准。

2.非目标病灶CR 所有病灶消失,肿瘤标志物恢复正常。

IR/SD 一个或多个非目标病灶持续存在,肿瘤标志物高于正常。

PD 非目标病灶明显进展或出现新病灶。

注:l 目标病灶:每个器官最多选测5个可测病灶,全身最多可选测10个可测病灶。

基线状态:所有目标病灶的长度总和。