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发表时间:2019-11-21 14:16:49 来源:京师杏林医学考试网
京师杏林医学考试网为帮助广大考生顺利通过执业药师考试,特为大家整理了“影响药品质量的因素有哪些”相关内容,详细如下:
影响药品质量的因素:环境因素、人为因素、药品因素
1.环境因素
日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡
(1)日光
日光中的紫外线,对药品变化常起催化作用,能加速药品的氧化、分解等|影响药品质量的因素有哪些。
(2)空气
空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化、变质等。
(3)湿度
水蒸气在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。
湿度太大,能使药品潮解、液化、变质或霉败;
湿度太小,容易使某些药品风化。
(4)温度
温度过高和过低都可引起药品变质,特别是温度过高时。
(5)时间
有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。因此,各国药典对药品均规定了不同的有效期。
(6)震荡——人促红细胞生成素(简称人促红素)
人促红素在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。但不同的配方和储存条件变化(搬运时震动)可能会改变人促红素二级结构,导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构,而使促红素具有抗原性。
这使得一些人促红素制剂较易刺激人体产生抗体,而出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)。
因此,人促红素在流通、储存和使用过程中应注意:
①尽量静脉注射或皮下注射。
②冷处储存。
③切勿震动。
2.人为因素
药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括|影响药品质量的因素有哪些:
(1)人员设置
(2)药品质量监督管理情况,如规章制度的建立、实施及监督执行;
(3)药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。
3.药品因素
主要指药物本身的理化性质
1)易水解:酯类、酰胺类、青霉素和头孢类
2)易氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类|影响药品质量的因素有哪些
3)剂型和辅料
4)包装材料
以上是京师杏林医学考试网为大家整理的“执业药师知识点:影响药品质量的因素有哪些”,希望以上内容对大家有帮助,更多西药师考试相关资讯请关注京师杏林医学考试网或者添加微信公众号【京师杏林教育】,我们将实时更新关于西药师考试最新相关资讯。
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