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发表时间：2019-12-11 16:24:42 来源：京师杏林医学考试网
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杂质的来源，主要有两个：
一是由生产过程中引入;
二是在贮藏过程中受外界条件的影响，引起药物理化性持发生变化而产生。
由于所用原料不纯或所用原料中有一部分未反应完全，以及反应中间产物与反应副产物的存在，在精 制时未能完全除去，都会使产品中存在杂质。在贮藏过程中在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生 水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。不仅使药物的外观性状发生改变，更重要的是降低了药物的稳定性和 质量，甚至失去疗效或对人体产生毒害。
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