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执业西药师《药学综合》考点:药品质量的影响因素

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  药品质量的影响因素:

  1.影响药品质量的因素

  (1)环境因素(日光、空气、湿度、温度、时间、震荡)

  ①湿度

  易风化的药品:包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠;

  易吸湿的药品:胃蛋白酶、甘油等。

  ②温度:青霉素加水溶解后,在25℃放置24h,即大部分失效。又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高,就会很快失效,温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

  ③振荡:人促红细胞生成素搬运时振动可能会改变其二级结构,导致出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA),因此在流通、贮存和使用过程中应注意:a.尽量静脉注射或皮下注射;b.冷处储存;c.溶解后切勿振动。

  (2)人为因素

  (3)药品因素

  ①水解:是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有:酯类、酰胺类、青霉素、头孢菌素类药物;

  ②氧化:是药物变质最常见的反应。(酚类:如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、阿扑吗啡、水杨酸钠等。烯醇类:维生素C。芳胺类:磺胺嘧啶钠。吡唑酮类:氨基比林、安乃近。噻嗪类:盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)。

  2.药品的贮存与保管

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