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发表时间:2020-10-13 14:25:08 来源:医学考试网
京师杏林医学考试网小编整理了“2020执业药师《药学一》”中关于国际药品标准的内容,请各位考生查收!
国际药品标准
国际协作组织“人用药品注册技术要求国际协调理事会ICH”,由美国、欧盟和日本三方的药品注册管理当局和制药协会发起。
1.《美国药典》(The United States Pharmacopoeia)
简称:USP,收载原料药和剂型的标准;
《美国处方集》(The National Formulary)
简称:NF,收载药用辅料和食品补充剂的标准。
特点:USP通常与NF合并出版,每年发行1版,USP42-NF37(2019年5月1日生效)。
2.欧洲药典(European Pharmacopoeia)
简称:Ph.Eur或EP。由欧洲药品质量理事会编辑出版。出版周期3年,当前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0),分3卷。第1卷收载凡例与通则,第2——3卷收载标准正文。EP不收载化学药物制剂。
3.日本药典,日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)
简称:JP。最新版是2016年第17版,JP17。
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