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2020年执业药师《药事管理与法规》考点:中药保护品种的范围、等级划分

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受保护的中药品种,必须是列入药品标准的品种。

中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。

1.申请中药一级保护品种应具备的条件:

①对特定疾病有特殊疗效的;

②相当于一级保护野生药材物种的人工制成品;

③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请中药二级保护品种应具备的条件:

①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

②对特定疾病有显著疗效的;

③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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